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美國肝病患者求助中藥 扶正化瘀或獨霸全球市場
車貸台南龍崎車貸汽車貸款屏東萬巒汽車貸款彰化信貸借貸信貸年息和訊網消息 面對慢性肝病治療的窘境，美國低下高傲的頭顱求助中藥。在11月11日舉行的扶正化瘀片通過美國食品和藥物管理局（FDA）Ⅱ期臨床試驗的發佈會上，美國加州大學聖迭戈醫學院教授哈桑寧表示，美國9所知名醫學院和醫療中心參與的臨床研究表明，扶正化瘀片安全性好，耐受良好，可以穩定肝纖維化病情，可以在此基礎上開展Ⅲ期臨床試驗，希望這個藥品成為中美友誼的橋梁。“美國現在有2500多萬慢性肝病患者，每年有50萬人因並發癥住院，每年需要做肝移植手術的有兩萬多人，但肝源隻有6000多個。”哈桑寧說。由上海現代中醫藥股份有限公司生產的扶正化瘀片已經在中國上市10年，期間積累瞭大量臨床數據，正是這些數據引起瞭FDA的重視。“我看到過一份報告，說服用扶正化瘀後肝纖維化的逆轉率接近60%，隻要肝纖維化病情沒有繼續發展，就不會出現肝硬化，更不會出現肝癌。”上海中醫藥大學校長陳凱先院士告訴和訊網。2006年12月，在上海現代中醫藥股份有限公司提出申請45天後，扶正化瘀片正式通過FDA審批程序，免試Ⅰ期臨床直接進入Ⅱ期臨床研究，這也是第一個獲得批準在美國開展臨床研究的肝病類中藥。整個試驗過程在FDA嚴格監管下進行，由哈桑寧教授領銜負責，除瞭加州大學聖迭戈分校外，還包括南加州肝病研究中心、加州大學戴維斯分校、猶他大學醫學院、貝勒醫學院、斯坦福大學醫學院等9所知名醫療機構。哈桑寧教授是國際肝病研究領域的領先學者，曾參與200多個臨床試驗和研究，擔任10多個肝病學術期刊的審稿人，鑒於其在醫療領域的傑出貢獻，他最近剛獲得美國參議院嘉獎和特別國會認可證書。“目前美國針對肝纖維化主要用激素治療，效果很不理想，患者比較痛苦，也是這個原因扶正化瘀才能收到FDA的青睞。”上海現代中醫分享安全的汽車貸款諮詢管道公司貸款藥股份有限公司總經理卞化石告訴和訊網。目前，中國有肝纖維化患者7000萬，每年發生肝硬化的患者有100多萬，發生肝癌的有40多萬，死亡37萬，肝纖維化對健康的危害日益嚴重。“全球范圍內有11億肝病患者，扶正化瘀片通過Ⅲ期臨床試驗後，對他們將是莫大(博客,微博)的福音。”卞化石告訴和訊網，對於藥品而言，風險比較大的是Ⅱ期臨床試驗，如果不順利將胎死腹中，進入Ⅲ期臨床試驗後最後獲批的概率非常大。受IPO暫停的影響，上海現代中醫藥股份有限公司募資10億元的計劃暫時擱淺，一些國際投行則敏銳地捕捉到瞭其中的商機，和訊網試圖詢問雙方合作的進度及深度，但他們拒絕透露更多細節。
新聞來源http://news.hexun.com/2013-11-12/159608462.html
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